Evicel og risiko for luft-eller gassemboli

Det er rapportert tilfeller av luft- eller gassemboli ved bruk av sprayenheter for administrering av vevslimet Evicel.

Evicel er et vevslim som brukes som støttende behandling ved kirurgi. Det har inntruffet tilfeller av luft- eller gassemboli ved bruk av sprayenheter med trykkregulator for administrering av Evicel. Dette virker å være relatert til bruk av sprayenheten ved høyere trykk enn anbefalt og/eller i umiddelbar nærhet til vevsoverflaten.

Råd til leger:
- Trykket i sprayenheten bør være innenfor produsentens anbefalte nivåer. Dersom det ikke finnes en klar anbefaling, bør trykket ikke overstige 1,4-1,7 bar.
- Evicel bør ikke sprayes på en avstand nærmere enn den avstanden som er anbefalt av produsenten. Dersom det ikke finnes en klar anbefaling, bør Evicel ikke sprayes på nærmere avstand enn 10-15 cm fra vevsoverflaten.
- Ved bruk av Evicel må endringer i blodtrykk, puls, oksygenmetning og CO2 -innhold ved slutten av ekshalasjon overvåkes på grunn av risikoen for luft- og gassemboli.
- Ved bruk av tilbehørsspisser, må instruksjonen for bruk av spissene følges.
- Meld bivirkninger ved bruk av Evicel til RELIS i din helseregion.

Det er sendt ut et ”Kjære helsepersonell”-brev  til kirurgiske avdelinger, sykehusapotek og annet relevant helsepersonell for å minne om denne risikoen.

Kontaktperson:

Ane Simensen, forsker
Tlf. 22 89 75 25
ane.simensen[at]legemiddelverket.no
Seksjon for legemiddelovervåkning

 

Sist gjennomgått: 31.08.2010
Første gang publisert: 31.08.2010