Phenamin mikstur er avregistrert

Phenamin (deksklorfeniramin) mikstur ”Nycomed”, til behandling av allergi og kløe, ble avregistrert 1.juli 2011. Til 1. oktober 2011 tillater derfor Legemiddelverket at apotekene leverer ut deksklorfeniramin mikstur i utenlandske pakninger uten søknad om spesielt godkjenningsfritak.

Etter 1. oktober 2011 må leger søke om spesielt godkjenningsfritak for hver pasient og eventuelt om individuell refusjon.

Legemiddelverket har tidligere lagt ut informasjon om alternativ behandling til Phenamin mikstur. Noen pasienter får dessverre ikke fullt tilfredsstillende virkning av andre antihstaminer enn deksklorfeniramin.  

Råd til pasienter og pårørende

• Ta kontekt med legen for å snakke om behandling etter 1. oktrober 2011.
• Vær oppmerksom på at medisinen du eller barnet ditt har fått kan ha en annen dosering enn det du er vant til med Phenamin mikstur.
• Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.
  
   

Råd til apotek

• Informer pasienten/pårørende om at de må tak kontakt med legen i god tid før 1. oktreober 2011 for å få ny resept. 
• Informer kundene om hvorfor det utleveres en utenlandsk pakning.
• Skriv at det er byttet legemiddel på apoteketiketten.
• Vær nøye med å regne ut riktig dose dersom apoteket leverer ut mikstur med en annen styrke enn det kunden bruker fast.
• Angi riktig dosering på etiketten og informer kunden om endret dosering.
• Vær nøye med å informere om hjelpestoffene i utenlandske mikstuter, slik at mulige allergike reakjsoner forebygges. 
• Apotekene bør kopiere norsk pakningsvedlegg for Phenamin mikstur og gi det til kunden.  
   

Refusjon på blå resept

Helsedirektoratet godkjenner at miksturer som inneholder deksklorfeniramin kan utleveres på blå resept til og med 30.september 2011. For å få refusjon på blå resept etter dette må det søkes om individuell refusjon for pasienter som har langvarig behov for deksklorfeniramin mikstur. Frem til 30. september 2011 må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:

• Refusjonskode; ICPC; S98, S86, S88, S87, S89, S99, S91, F71, R97, ICD; L20, L21, L50, -30, L24, H10.1, L22, L23; J30, L40
• TK.nummer; 0366.
• Vedtaksdato; 24.februar 2010
  Etter 30. september 2011 skal apoteke ekspedere i henhold til gjeldende vedtak om individuell refusjon, som vanlig. Det er en forutsetning for refusjon at behandlingen er gått inn i en langvarig fase og det er behov for langvarig behandling. I tillegg må legen vurdere om andre forhåndsgodkjente preparater kan benyttes.

 

Råd til leger

• Diskuter behovet for videre behandling med deksklorfeniramin mikstur med pasient/pårørende i god tid  før 1. oktober 2011.
• Søk om spesielt godkjenningsfritak (til apoteket) og individuell refusjon (til HELFO).
• Informer pasienter eller pårørende om at de i stedet for Phenamin mikstur vil få et utenlandsk legemiddel på apoteket.
• Informer om at doseringen kan bli endret på grunn av annen styrke på preparatet. Virkningen vil være den samme.
  
  

Kontaktpersoner

Ulrika Claesson, forsker
ulrika.claesson[at]legemiddelverket.no
Regulatorisk avdeling
Tlf. 22 89 79 03

Kristin Svanqvist, seksjonssjef
kristin.svanqvist[at]legemiddelverket.no
Seksjon for legemiddelrefusjon
Tlf. 22 89 75 86

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Mobil: 91 70 23 77

Sist gjennomgått: 07.07.2011
Første gang publisert: 24.02.2010