|
Legemiddelverket har revurdert refusjonsreglene for alendronat og konkluderer med at behandling med alendronat er kostnadseffektivt for store pasientgrupper som ikke får refusjon etter dagens regler.
Refusjonsreglene som foreslås innebærer at 200 000 nye pasienter kan få refusjon for alendronat. Dersom halvparten av disse behandles, vil det gi innsparinger for samfunnet på 900 millioner kroner i løpet av gruppens levetid. Konklusjonen bygger på helseøkonomiske analyser som er utført av Kunnskapssenteret i samarbeid med kliniske eksperter og helseøkonomer.
Nye refusjonsvilkår må vedtas av Stortinget
Siden de nye refusjonsvilkårene vil gi økte legemiddelutgifter (73 millioner kroner i 2015), er endringen avhengig av at Stortinget bevilger penger.
Kostnad ved behandling på hvit resept
Ett års behandling med alendronat på hvit resept (70mg alendronat dosert én gang i uken) koster nå ca 830 kroner.
Forslag til refusjonsvilkår
Legemiddelverket anbefaler at følgende grupper får dekket behandling med alendronat over ordningen med forhåndsgodkjent refusjon:
- Kvinner 65 år eller eldre med benmasse (BMD) 1,5 standardavvik eller mer under gjennomsnittet til friske,
unge voksne kvinner (T-skår ≤-1,5).
- Postmenopausale kvinner under 65 år med benmasse (BMD) 2,5 standardavvik eller mer under gjennomsnittet til friske, unge voksne kvinner (T-skår ≤ -2,5) og ett eller fl ere
lavenergibrudd.
- Pasienter som får – eller der det er planlagt – systemisk kortikosteroidbehandling (tilsvarende 7,5 mg prednisolon per døgn eller mer) med mer enn tre måneder varighet i løpet av ett år. Det er ikke krav til måling av bentetthet.
Legemiddelverket foreslår krav om bentetthetsmåling for alle pasienter i gruppe 1 og 2. Det gjøres unntak for kvinner 75 år eller
eldre med en eller fl ere risikofaktorer for brudd − og for kvinner med to eller flere risikofaktorer hvor legen mener BMD-måling ikke er gjennomførbart eller hensiktsmessig. |
Amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) har oppdaget forfalskninger av Alli som er tilsatt virkestoffet sibutramin. Innholdet av sibutramin er så høyt at man ved å følge anbefalt dosering for Alli, kan få i seg opptil dobbelt så mye som maksimal døgndose.
Sibutramin er nylig trukket tilbake fra markedet pga. økt risiko for hjerte- og karhendelser. Sibutramin i høye doser kan også gi bivirkninger som angst, kvalme, hjertebank, økt hjertefrekvens, søvnløshet og blodtrykksøkning. Legemiddelverket advarer mot å kjøpe det reseptfrie slankemidlet Alli (orlistat) gjennom ulovlige internettapotek.
|
 
Bivirkningsnytt 
Nye tiltak for å redusere alvorlige
bivirkninger av Tysabri
Risikoen for den alvorlige infeksjonen
progressiv multifokal leukoencefalopati
(PML) øker etter mer enn to års behandling
med Tysabri.
For pasienter med svært aktiv, relapsing
remitting multippel sklerose, oppveier
likevel nytten av behandlingen risikoen.
Det er meldt om 31 tilfeller av PML knyttet til
bruk av Tysabri i verden.
Av disse oppstod 75 % etter mer enn to års
behandling.
Dette tilsvarer omtrent ett tilfelle for hver
1000 pasient som har fått Tysabri i to år
eller mer.
Råd til leger:
-
Informér pasient om risiko for PML ved behandlingsstart og på nytt etter to års
behandling.
-
Ved tegn på PML skal behandlingen stanses straks.
-
Ved symptomer på PML skal pasient overvåkes med tanke på tegn på IRIS
(immune reconstitution inflammatory syndrome), særlig dersom det har
vært benyttet plasmaferese.
Les mer på www.legemiddelverket.no
|