Ikrafttredelseserklæring

Med hjemmel i § 5 i lov om legemidler mv. av 4. desember 1992 nr. 132, forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m. av 20. juli 1995 nr. 698, jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521 og delegeringsvedtak 16. desember 1994 nr. 4659, godkjenner Statens legemiddelverk Norske legemiddelstandarder 2012.0 som del av norsk farmakopé som trer i kraft fra 1. januar 2012.

I henhold til vedtak 29. juni 2011 i Den europeiske farmakopékommisjon og vedtak 1. september 2011 i Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling under Europarådet (delavtale) ved resolusjon AP-CPH (11) 6, setter Statens legemiddelverk den reviderte monografien Immunglobulin, normalt, til intravenøs bruk (humant) (0918) i Den europeiske farmakopé fra 1. januar 2012.

Ikrafttredelse av Norske legemiddelstandarder og standarder i Den europeiske farmakopé bekjentgjøres i forskrift om norsk farmakopé. Ikrafttredelse av eventuelle hasterevisjoner bekjentgjøres i Norske legemiddelstandarder eller på Statens legemiddelverks internettside.

 

Statens legemiddelverk
Oslo 13. desember 2011

Gro Ramsten Wesenberg

 

Sist gjennomgått: 12.01.2012
Første gang publisert: 12.01.2009