Rundskriv 2008-1 Årsregnskap og driftsstøtte for 2007, legemiddelavgift og apotekavanse for 2008
Viktig: Vi ber om at nåværende konsesjonærer, herunder apotekkjedene, i forbindelse med eierskifter viderebefordrer dette rundskriv til tidligere apotekeiere i regnskapsåret 2007.
Vedlegg til dette rundskriv gjøres elektronisk tilgjengelig på vår vevtjeneste.
1. Årsregnskap/regnskapsblankett
Regnskapsblankett til statistikk for apotek med veileder, regnskapsblankett ved søknad om driftsstøtte for apotek med veileder, samt kontoplan for apotek er tilgjengelig på www.legemiddelverket.no under apotek og grossist/apotekøkonomi. Apotekene må bruke de offisielle regnskapsblankettene fra Statens legemiddelverk.
Alle apotek skal sende inn statistikkskjemaet elektronisk til Statens legemiddelverk på apotekregnskap@legemiddelverket.no. Se separat veiledning (punkt 2) for fremgangsmåte ved elektronisk nedlasting, ufylling og innsending av regnskapsskjema. Statistikkskjemaet skal i tillegg sendes inn i papirversjon med revisorattestasjon til:
Statens legemiddelverk
Seksjon for legemiddelomsetning
Sven Oftedals vei 8
0950 OSLO
Frist for innsendelse av regnskapsblankett (elektronisk sendt versjon samt identisk revisorattestert papirversjon) er 1. mars 2008.
Ved innlevering av årsregnskap (regnskapsblankett) etter denne dato vil apotekkonsesjonæren kunne bli ilignet en tvangsmulkt for hver dag som går til årsoppgavene foreligger i Statens legemiddelverk, jf § 9-4 i lov av 28. mars 2000 om apotek.
Årsregnskapet er myndighetenes grunnlag for tildeling av driftsstøtte og i tillegg beregningsgrunnlag for ulike typer statistikk, som igjen er med på å danne grunnlag for eventuelle endringer i reguleringene av apotekenes rammevilkår. Det er derfor viktig at de regnskapsdata vi ber om, er korrekte. Feilføringer og utilstrekkelige opplysninger fører dessuten til forsinkelser i behandlingen av regnskapene og eventuell tildeling av driftsstøtte.
For apotek som søker om driftsstøtte skal det i tillegg til statistikkskjema sendes inn ”Regnskapsblankett ved søknad om driftsstøtte for apotek” med tilhørende begrunnelse for søknaden, budsjett for påfølgende regnskapsår, separat konsernregnskap (hvis apoteket er del av et aksjeselskap) og eventuelt separat vaktregnskap (i tillegg til ordinært regnskap) hvis det søkes om driftsstøtte for vaktapotek.
Ved innlevering av driftsstøttesøknad etter 1. mars 2008 vil søknad ikke bli behandlet av Statens legemiddelverk. Det kan imidlertid søkes om utsettelse av ordinær frist. Se for øvrig eget rundskriv om driftsstøtteordning.
2. Driftsstøtte til apotek regnskapsåret 2007
Se eget rundskriv om driftsstøtte for regnskapsåret 2007. Det legges ikke opp til større endringer i driftsstøtteordningen.
3. Fraktrefusjon i 2008
Se eget rundskriv om fraktrefusjon for regnskapsåret 2008. Det er ingen endringer i fraktrefusjonsordningen.
4. Legemiddelavgift i 2008
Legemiddelavgiften består av en flat prosentsats lagt på apotekenes reelle innkjøpspris for legemidler. All avgiftspliktig legemiddelomsetning skal innrapporteres, og beregnet legemiddelavgift skal innbetales til Statens legemiddelverk av legemiddelgrossister. Det samme gjelder også for importerende apotek ved legemiddelimport.
For 2008 er det vedtatt en avgiftsinngang på 156,025 mill. kroner gjennom å legge en legemiddelavgift på 1,3 % på apotekenes reelle innkjøpspris på legemidler. Inntektene vil blant annet dekke de ordinære utgifter til tilskudd til fraktrefusjon av legemidler, drift av RELIS-enhetene, stipendier og tilskudd til apotek m.v.
Lov om legemidler av 4.12.1992 (legemiddelloven) og forskrift om grossistvirksomhet med legemidler av 21.12.1993 (grossistforskriften) ble endret 1. januar 2003. Endringen innebærer at legemiddelavgift skal svares av all omsetning av legemidler til utsalgssteder som selger legemidler til allmennheten.
Innberetningsskjema for legemiddelavgift
Skjema for innberetning av legemiddelomsetning og beregning av legemiddelavgift for henholdsvis grossister og importerende apotek er tilgjengelig på Legemiddelverkets nettsider under apotek og grossist/skjema/legemiddelavgift og skal tas i bruk av avgiftspliktige f.o.m. innrapportering for januar og februar 2008, med ny frist for innsending 1. april.
Det er to ark i Excel-skjemaet: ett for grossister og ett for importerende apotek.
Innberetningsskjema skal lastes ned, fylles ut og returneres elektronisk til legemiddelavgift@legemiddelverket.no innen frister som fremgår av grossistforskriftens § 33:
Legemiddelavgiften skal innberettes av den avgiftspliktige senest en måned etter avsluttet termin. Hver termin omfatter 2 kalendermåneder. 1. termin januar og februar, 2. termin mars og april, 3. termin mai og juni, 4. termin juli og august, 5. termin september og oktober og 6. termin november og desember. Legemiddelavgiften innbetales i henhold til faktura mottatt fra Statens legemiddelverk.
Fra 1.april 2008 endres innrapporterings- og betalingsrutinene for legemiddelavgiften.
Innrapporteringen skal gjøres som tidligere ved bruk av innrapporteringsskjema, men til en kortere frist, dvs. en måned etter terminslutt. Januar-februar skal innrapporteres innen 1. april, mars-april innen 1. juni etc.
Etter mottak av innrapportert omsetning vil Legemiddelverket fakturere selskapet for avgiftsbeløpet. Vær derfor nøye med at innrapporteringen inneholder korrekt fakturaadresse.
Revisorattestert innberetningsskjema for regnskapsåret skal i tillegg sendes inn i papirform innen 1. mars påfølgende år.
Ved sen innsendelse av innberetningsskjema for avgiftspliktig legemiddelomsetning eller sen innbetaling av legemiddelavgift har Statens legemiddelverk hjemmel til å ilegge tvangsmulkt, jfr. legemiddelloven § 28, femte ledd. eventuelt til å skjønnsmessig fastsette legemiddelavgift (grossistforskriftens § 29).
Utfylling av skjema bør skje elektronisk, da det er lagt inn utregningsformler for beregning av legemiddelavgift og for summering av tall (omsetning og avgift). Hvis elektronisk oversendelse av skjema er vanskelig, kan det alternativt oversendes per post/faks.
Alle som har grossisttillatelse, og importerende apotek som har hatt avgiftspliktig legemiddelomsetning i løpet av avgiftsåret, skal innberette legemiddelomsetning for hver termin, også dersom denne er kr. 0,- (nullomsetning).
Dette er en forutsetning for en forsvarlig oppfølging av avgiftsinnkrevingen fra Legemiddelverkets side. Legemiddelverket kan, etter søknad, gi tillatelse til at avgiftspliktige med liten omsetning kan innberette og innbetale legemiddelavgift én gang i året.
Revisor skal attestere at innberetningsskjema for totalt innrapportert legemiddelomsetning og totalt innbetalt avgiftsbeløp for angjeldende år er i samsvar med legemiddelgrossistens, evt. apotekets, registrering av avgiftspliktig legemiddelomsetning i henhold til grossistforskriften. Revisor skal videre attestere om virksomheten har etablert et betryggende system for løpende registrering av avgiftspliktig omsetning og beregning av legemiddelavgift (se innberetningsskjema).
Legemiddelverket understreker at det må betales merverdiavgift også av legemiddelavgiften. Dette fremgår av lov om merverdiavgift § 18. Grossistenes beregning av legemiddelavgift og merverdiavgift kan illustreres ved følgende eksempel:
Eksemplet forutsetter at grossistens utsalgspris (AIP) på legemiddelet X er 1000 kroner og at kjøperen (apotek eller sluttbruker) totalt får 10% rabatt av selgeren. Legemiddelavgiften skal beregnes av grossistens utsalgspris (AIP) fratrukket 10% rabatt, dvs en netto grossistens utsalgspris (netto AIP) på 900 kroner. Legemiddelavgiften utgjør 1,3% av netto grossistens utsalgspris (netto AIP), dvs 11 kroner og 70 øre. Grossistens merverdiavgift beregnes så på vanlig måte av netto utsalgspris med tillegg av legemiddelavgiften, dvs av et grunnlag på 911 kroner og 70 øre.
5. Apotekavanse i 2008
Det legges ikke opp til endringer i apotekavansen for 2008. Under følger en oppsummering av gjeldende regelverk.
Sosial- og helsedepartementet meddelte i brev av 12. desember 2000 i medhold av forskrift av 16. desember 1994 (prisforskriften) § 3a Statens helsetilsyn nye avansesatser for reseptpliktige legemidler gjeldende fra 1. januar 2001.
Avansesatsene for reseptpliktige legemidler fastsatt av Statens helsetilsyn i rundskriv
IK-26/2000 av 15.12.2000 og med virkning fra 1.1.2001, videreføres i 2008.
Følgende maksimale avansesatser gjort gjeldende fra 1. januar 2001 gjelder fortsatt:
- Av de første 200 kr. AIP 8%
- Av resten 5%
- Kronetillegg kr. 21.50 pr. pakning
- Tillegg for A/B-preparater kr. 10.- pr. pakning
Maksimal apotekavanse pr. pakning fastsettes ved at det ut fra fastsatt maksimal apotekinnkjøpspris (AIP) først beregnes prosenttillegg og deretter tillegges relevante kronetillegg og gebyr. Dersom faktisk AIP (etter at rabatter er trukket fra) er lavere enn fastsatt maksimal AIP, skal ovennevnte avansesatser benyttes på faktisk AIP.
Ovennevnte maksimale apotekavanser skal benyttes for godkjente farmasøytiske spesialpreparater og for sera og vaksiner fra statens laboratorier. En del reseptpliktige legemidler omsettes i pakninger som er unntatt fra reseptplikt. Bestemmelsene om maksimal apotekavanse gjelder ikke for disse pakningene.
For farmasøytiske preparater levert etter spesielt godkjenningsfritak, er tillegget 25 % av faktisk innkjøpspris og kronetillegget kr. 35.- pr. pakning med eventuelt tillegg for A/B-preparater.
Når det gjelder rabattdeling, vises til bestemmelsene i forskrift om legemidler av 22. desember 1999 (legemiddelforskriften) §12-3 annet ledd.
6. Ingen prisregulering av apotektilvirkede og veterinære legemidler
Apotektilvirkede og veterinære legemidler er siden 1. januar 2002 ikke underlagt prisregulering. Dette følger av legemiddelforskriftens §12-4 første ledd (apotektilvirkede legemidler), samt §12-1 annet ledd (veterinære legemidler).
For apotektilvirkede legemidler kan imidlertid Legemiddelverket i henhold til §12-4 annet ledd fastsette maksimalpris til apotek (AIP) og fra apotek (AUP) dersom legemidler av særlige hensyn bør prisreguleres. Med hjemmel i legemiddelforskriftens §12-4 annet ledd, bokstav c) er følgende apotektilvirkede legemidler prisregulert:
- Istandgjøring/oppløsning av ikke bruksferdige farmasøytiske spesialpreparater, inkludert eventuelt vann/oppløsningsmiddel, for hver utlevert pakning kr. 22,-.
- Ved salg av farmasøytiske spesialpreparater i anbrudd, tas den forholdsmessige prisen på anbruddsmengden ut fra utsalgsprisen (ekskl. MVA) for en pakning av passende størrelse med et tillegg på 50%. Det regnes ingen ytterligere tillegg. Minste salgspris ved anbrudd kan settes til kr. 15,-. Hvis det ved anbrudd leveres en mengde som svarer til mengden i en registrert pakningsstørrelse, må det ikke tas høyere pris enn prisen for denne pakningsstørrelse.
- Et utvalg apotektilvirkede legemidler er i forbindelse med opptak i blåreseptordningen fra 1.1.2008 gitt sentralt varenummer og refusjonspris. Dette gjelder følgende varenummer: 350928, 235448, 333145, 306070, 206058, 298493, 317621, 319086, 310889, 285797.
Ved salg som apotekene skal svare merverdiavgift av, kan de priser som følger av dette rundskrivet, forhøyes med det beløp som merverdiavgiften til enhver tid utgjør. Alle priser som følger av dette rundskriv, er maksimalpriser.
7. Trinnprissystemet fortsetter
Indeksprissystemet ble erstattet av trinnprissystemet fra 01.01.2005. Trinnprissystemet gjelder fortsatt og er endret noe fra 1.1.2008. Det vises til informasjon på www.legemiddelverket.no under apotek og prisregulering.
Med vennlig hilsen
STATENS LEGEMIDDELVERK
Gro Ramsten Wesenberg
direktør
Kim Sveen
rådgiver
Kopi:
Helse- og omsorgsdepartementet
Sosial- og helsedirektoratet
Statens helsetilsyn
Folkehelseinstituttet
Norges Apotekerforening
Alliance Unichem AS
Vitusapotek AS
Apokjeden AS
Norsk medisinaldepot ASA
Holtung AS
Apokjeden distribution AS
Haslestad Regnskap AS
PricewaterhouseCoopers
Nasjonalbibliotekavd. i Rana
Intern kopi:
Tilsynsavdelingen
Administrasjonsavdelingen
Sist gjennomgått: 10.01.2008
Første gang publisert: 03.01.2008