Public Assessment Report
Public Assessment Reports (PARs) er offentlige utredningsrapporter for legemidler. PAR er et offentlig tilgjengelig dokument som beskriver vurderingen av legemidlets kvalitet, sikkerhet og effekt på en kortfattet måte.
Etter ikrafttredelse av den nye lovgivningen for legemidler, november 2005, er landet som har gjort utredningen pålagt("referanselandet") å utforme samt publisere PAR i hvert enkelt tilfelle.
Ved større endringer i grunnlaget for godkjenningen - for eksempel indikasjonsendringer - oppdateres utredningsrapportene tilsvarende.
Her publiseres utredningene Norge har vært ansvarlig for.
Listen er sortert alfabetisk etter preparatnavn
- Cefuroxim Farmaplus, 2007-10-15 (pdf)
- Cenesid capsules, 2008-07-18 (pdf)
- Cenesid film-coated tablets, 2008-07-18 (pdf)
- Ciprofloxacin ACS Dobfar Generics 2 mg/ml solution for infusion, 2007-06-07 (pdf)
- Cloxacillin Stragen 1 g and 2 g powder and solvent for solution for injection / infusion, 2007-03-02 (pdf)
- Gabapentin Farmaproject, 2008-14-04 (pdf)
- Gabapentin Pharmathen, 2008-14-04 (pdf)
- Metadon oral solution 1 mg/ml and 5 mg/ml, 2007-09-25 (pdf)
- Naratriptan Teva, 2008-06-05 (pdf)
- Ondansetron Copyfarm, 2008-06-10 (pdf)
- Piperacillin/Tazobactam Stragen, 2009-10-09 (pdf)
- Topiramat Teva, 2008-06-05 (pdf)
Sist gjennomgått: 14.10.2009
Første gang publisert: 02.11.2007