Øker rosiglitazon faren for hjertesykdom?

En ny samleanalyse viser at langtidsbehandling med diabeteslegemidlet rosiglitazon (Avandia) kan øke risikoen for hjerteinfarkt og død av hjertekarsykdom. –Dette er overraskende resultater, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen. Bedre blodsukkerkontroll slår i dette tilfellet tilsynelatende ikke ut ved mindre hjertekarsykdom.

Hjertekarsykdom er den vanligste dødsårsak blant diabetikere. Den amerikanske diabetesforeningen anslår at 65 % av alle diabetikere dør av hjertekarsykdom (1). Tidligere studier har vist at bedre blodsukkerkontroll kan minske forekomsten av hjertekarsykdom. 

Hva viser studien?

Resultatene fra 42 studier med varighet over 24 uker danner grunnlaget for oversiktsanalysen (2). Til sammen omfatter analysen 15 560 pasienter som fikk rosiglitazon og 12283 pasienter som fikk annen behandling eller placebo. Til sammen var det 86 hjerteinfarkter i rosiglitazongruppen og 72 i kontrollgruppen (risikoforhold 1,43; konfidensintervall 1,03-1,98; P=0,03). Det var 39 hjertekardødsfall i rosiglitazongruppen og 22 i kontrollgruppen (risikoforhold 1,64; konfidensintervall 0,98-2,74; P=0,06).
I en ledsagende kommentar hevdes det at studier som bare påviser bedre blodsukkerkontroll ikke er tilstrekkelig for å vise nytten av langtidsbehandling med rosiglitazon (3). Rosiglitazon har bivirkninger (vektøkning, økning av LDL-kolesterol i blodet, væskeansamlig) som kan forklare uheldige langtidsvirkninger.  
 

Hva gjør myndighetene?

De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har offentliggjort en sikkerhetsadvarsel for Avandia (4). Flere resultater fra pågående og avsluttede studier vil bli analysert før FDA vil trekke noen sikker konklusjon vedrørende økt risiko for hjertekarsykdom. Inntil videre råder FDA leger og pasienter til å vurdere videre behandling med Avandia på individuell basis. Europeiske legemiddelmyndigheter vil trolig også diskutere disse resultatene.

 

Råd til leger

• Pasienter som bruker Avandia (rosiglitazon), Avandamet (rosiglitazon og metformin) eller Avandaglim (rosiglitazon og glimepirid) bør fortsette med behandlingen inntil all informasjon er analysert av myndighetene og det eventuelt blir gitt nye råd. 
• Alle pasienter med diabetes må få helhetlig behandling som omfatter ikke-medikamentelle tiltak (kosthold, mosjon, røyeslutt) og medikamentell behandling av høyt blodtrykk, høyt blodsukker og forstyrrelser i blodlipidene.

 

Litteratur

1. American Diabetes Association. Complications of diabetes in the United States. www.diabetes.org/diabetes-statistics/complications.jsp.
2. Nissen SE, Wolski K. Effect of rosiglitazone on the risk og myocardial infarction and death from cardivascular causes. NEJM 2007; 356 (e-publisert 21.5.2007).
3. Psaty BM, Furberg C. Roziglitazone and cardiovascular risk. NEJM 2007; 356 (e-publisert 21.5.2007).
4. FDA issues a safety alert on Avandia. www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01636.html

Kontaktperson:

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk

Sist gjennomgått: 22.05.2007
Første gang publisert: 22.05.2007