Ik-6/2000 Innførsel av legemidler til personlig bruk - ved forsendelse
Innførsel av legemidler til personlig bruk - ved forsendelse
Internett har medført muligheter for netthandel/postordrekjøp fra utlandet, også for legemidler. Dette rundskriv omfatter gjeldende bestemmelser for privatpersoners innførsel fra utlandet av legemidler til eget bruk, samt opplysninger om noen spørsmål som kan være aktuelle i denne sammenheng.
Forsendelse fra land innenfor EØS-området
Innførsel av postpakker og andre forsendelser av legemidler til eget bruk er tillatt når det dreier seg om legemidler som er lovlig ervervet i et EØS-land. Unntatt fra dette er legemidler med innhold av narkotika m.v. (1) og legemidler som anses som dopingmidler (2) i Norge. Mengden av det enkelte legemiddel skal ikke overskride tre måneders forbruk.
Det må kunne dokumenteres overfor Tollvesenet at varen er lovlig innkjøpt. Dokumentasjon kan for eksempel være kvittering fra apotek/utsalgssted eller resept med påtegning fra apoteket. Dersom disse betingelser er oppfylt, kan pakken utleveres fra tollstedet/poststedet direkte til adressaten.
(1) Forskrift av 30.juni 1978 m.v. med narkotikaliste
(2) Forskrift av 30.april 1993 om hva som anses som dopingmidler, med dopingliste
Forsendelse fra land utenfor EØS-området:
Innførsel av postpakker og andre forsendelser som er legemidler i henhold til norsk lov, er ikke tillatt. Når pakker likevel ankommer tollsted, skal pakken enten returneres eller destrueres, avhengig av adressatens ønske. Dersom pakken i tillegg til legemidler inneholder andre produkter som ikke har importbegrensninger, kan disse utleveres, og legemiddelproduktet returneres/destrueres.
Statens legemiddelkontroll avgjør i tvilstilfelle hvorvidt et produkt er å regne som et legemiddel.
Kosttilskudd (næringsmidler)og urter m.v.
Helsetilsynet gjør oppmerksom på at enkelte kosttilskuddsprodukter, urteblandinger og urter m.v. i utlandet kan inneholde stoffer eller mengder av stoffer som gjør at produktet blir å regne som legemiddel i Norge. Også stoffer som er å regne som dopingmidler i Norge kan forekomme i produkter som i utlandet markedsføres som kosttilskudd. Slike forsendelser blir å behandle på samme måte som for legemidler.
Dokumentasjon ved manglende opplysninger
Det vil forekomme at stoffer/urter som i Norge er klassifisert som legemidler, benyttes i produkter som ikke har et medisinsk formål (for eksempel kosmetikk, næringsmidler eller lignende) og der det ikke foreligger noen form for dosering som kan legges til grunn for vurdering av om mengde ift. Retningslinjer for inn- og utførsel av legemidler til personlig bruk, overholdes.
For vurdering av om innført mengde svarer til for eksempel tre måneders personlig bruk, må opplysninger om både mengde stoff og dosering foreligge. Hvis en eller begge opplysninger mangler, er det adressatens ansvar å fremskaffe og fremlegge dokumentasjon for manglende opplysninger.
Spesielt godkjenningsfritak
Ervervsmessig innførsel av legemidler til Norge kan bare foretas av importører med tillatelse fra Statens helsetilsyn.
Legemidler som omsettes i Norge må være godkjent av Statens legemiddelkontroll og ha markedsføringstillatelse. Dette er likevel ikke til hinder for at leger, veterinærer og tannleger i særskilte tilfeller kan forskrive legemidler som ikke har markedsføringstillatelse i Norge, men som omsettes lovlig i andre land. Dette omtales vanligvis som forskrivning på spesielt godkjenningsfritak. Det er legen, veterinæren eller tannlegen som foretar den medisinske vurdering for behovet av behandling med et ikke godkjent legemiddel og som eventuelt sender søknad om spesielt godkjenningsfritak til Statens legemiddelkontroll.
| Ordningen med spesielt godkjenningsfritak er således ment å muliggjøre at lege/tannlege, når det anses som medisinsk påkrevet, kan søke om å rekvirere andre legemidler til pasient enn de som vanligvis brukes i Norge. Ordningen er ikke ment å underlette privat innførsel av legemidler som enkeltpersoner etter egen vurdering ønsker å bruke. |
Aktuelle forskrifter og retningslinjer
Følgende dokumenter kan være nyttige i saker vedrørende forsendelse av legemidler til personlig bruk (finnes på angitt internettadresse):