Søknad om importtillatelse
Legemidler som skal omsettes i Norge må ha markedsføringstillatelse fra Statens legemiddelverk. For å få markedsføringstillatelse, kreves det omfattende dokumentasjon om legemidlets kvalitet, sikkerhet og effekt. Søker må derfor ha høy kompetanse innen legemiddelområdet. Trykk her for informasjon om markedsføringstillatelse.
Legemidler kan bare omsettes fra apotek. Det utelukker derfor at importøren videreselger direkte til kunden eller benytter varene i egen virksomhet. Legemidler må også distribueres og lagerholdes av godkjent legemiddelgrossist.
Virksomheter som skal importere legemidler må ha importtillatelse fra Legemiddelverket.
Import av legemidler fra land utenfor EØS (tredjeland) krever tilvirkertillatelse. Trykk her for informasjon om import av legemidler fra tredjeland.
Ved import av legemidler som ikke skal brukes på mennesker eller dyr, men til for eksempel teknisk bruk, kan det søkes om importtillatelse for legemidler til ikke-medisinsk bruk.
Import av legemidler er regulert i følgende regelverk:
Lov 4. desember 1992 om legemidler m.v.
Forskrift 2. november 2004 om tilvirkning og import av legemidler
Forskrift 21. desember 1993 om grossistvirksomhet med legemidler
Forskrift 30. juni 1978 om narkotika m.v.
Forskrift 30. april 1993 om hva som anses som dopingmidler
Sist gjennomgått: 25.02.2009
Første gang publisert: 12.06.2005