Tilvirkning av legemidler

Tilvirkning omfatter produksjon, kvalitetskontroll og frigivelse av legemidler. Tilvirkningen kan være fullstendig fra råvare til bruksferdig legemiddel, eller delvis som for eksempel bare ompakking.

• Det kreves tilvirkertillatelse fra Legemiddelverket for å tilvirke legemidler.  Søknad om tilvirkertillatelse.
• Import av legemidler fra land utenfor EØS-området krever også tilvirkertillatelse. Les mer om import fra land utenfor EØS-området.
• Godkjenning av kvalifisert person (QP)
• Oversikt over virksomheter som har tilvirkertillatelse fra Legemiddelverket. 
• Kvalitetssvikt, tilbakekalling, salgsstopp
• Blodbanker - tilvirkning av blod og blodprodukter

Tilvirkere er underlagt regelmessige inspeksjoner fra Legemiddelverket. Som bevis på at tilvirkningen skjer i samsvar med EUs retningslinjer for god tilvirkningspraksis (GMP) utstedes det GMP-sertifikat.

Sist gjennomgått: 12.10.2005
Første gang publisert: 12.06.2005