Organisasjon
Direktør: Gro Ramsten Wesenberg. Assisterende direktør: Ivar Vollset
Administrasjonsavdelingen
Avdelingsdirektør: Liv Sigurdsson
Arbeidsoppgaver under Administrasjonsavdelingen
- Økonomi og avtaleforvaltning/innkjøp
- Personal og lønn
- Forvaltning av bygningsmasse
- Resepsjon/sentralbord
- Kantine
- IKT¨
- Jus
Seksjoner og faggrupper under Administrasjonsavdelingen:
IKT
Seksjonssjef: Gaute Munkeby.
Økonomi
Faggruppeleder: Jon Stian Gundersen
Personalservice og drift
Seksjonssjef: Helle Campbell
Faggruppe Jus
Faggruppeleder: Hilde Holme
Avdeling for legemiddelinformasjon
Avdelingsdirektør: Dag Rasmussen Jordbru
Avdelingen skal sikre trygg medisinsk og en riktig økonomisk forskrivning av legemidler gjennom effektiv kommunikasjon med helsepersonell og pasienter.
Seksjon for kommunikasjon
Seksjonssjef: Vibeke Åbyholm
- Legemiddelanmeldelser
- Medisinsk informasjon
- Medisinsk rådgivning
- Tilsyn med industriens markedsføring (reklameovervåkning)
- Klassifisering
- Intern- og ekstern kommunikasjon
- Formidling av legemiddelinformasjon til helsepersonell og forbruker
- Mediekoordinering
- Internett/intranett/sosiale medier
- Legemiddelverkets bibliotek
Seksjon for FEST (Forskrivnings-og ekspedisjonsstøtte)
Seksjonssjef: Tor- Arne Vilnes
For å fremme trygg og effektiv legemiddelbruk har Legemiddelverket utviklet databasen FEST. FEST leverer elektronisk informasjon om alt du kan få på resept i Norge til lege, apotek og bandasjist.
- Elektronisk legemiddelinformasjon til legenes journalsystem
- Leverandør til E-resept (elektronisk resept) programmet
Avdeling for legemiddelutredning
Avdelingsdirektør: Jan Petter Akselsen
Arbeidsoppgaver under Avdeling for legemiddelutredning:
- Utredning og godkjenning av kvalitet, sikkerhet og effekt av legemidler til mennesker og dyr, unntatt profylaktiske vaksiner til mennesker
- Utredning av preklinisk dokumentasjon
- Vurdering av søknader om legemiddelutprøvinger
- Overvåkning av bivirkninger og andre utilsiktede effekter av legemiddelbruk
- Deltagelse i europeiske vitenskapelige komitéer og arbeidsgrupper
Seksjoner under Avdeling for legemiddelutredning:
Farmasøytisk seksjon
Seksjonssjef: Sayeh Ahrabi
• Utredning av legemidlers farmasøytiske kvalitet
Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving
Seksjonssjef: Ingvild Aaløkken
- Vurdering av søknader om legemiddelutprøvinger
- Utredning av preklinisk farmakologi og toksikologi
Seksjon for legemiddelovervåking
Seksjonssjef: Jan Petter Akselsen (fungerende)
- Bivirkningsovervåking, analyse av bivirkningssignaler og informasjon om bivirkninger
- Vurdering av søknader om endring av reseptstatus, forskrivningsregel og utleveringsbestemmelse, preparatomtaler og pakningsvedlegg
Medisinsk seksjon
Seksjonssjef: Seline Gustavsen
- Vurdering av legemidlers kliniske effekt og sikkerhet
- Utrede reseptstatus
Veterinærmedisinsk seksjon
Seksjonssjef: Tonje Høy
- Vurdering av alle aspekter vedrørende sikkerhet og effekt av legemidler til dyr ved søknader om klinisk utprøving, markedsføringstillatelse og endringer, inkluderer også konsumentsikkerhet (fastsetting av tilbakeholdelsestider etter behandling av produksjonsdyr) og miljøeffekter
- Etterkontroll, inkludert bivirkningsregistrering
- Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
- Representere Norge i CVMP
Seksjon for EU-koordinering
Seksjonssjef: Marit Hystad (fungerende)
- Representere Norge i CHMP, COMP, CAT og PDCO
- (Ko-) Rapportør for norske utredninger av CP- preparater
Regulatorisk avdeling
Avdelingsdirektør: Anna Kristin Rolstad
Arbeidsoppgaver under Regulatorisk avdeling:
- Koordinering av søknader om markedsføringstillatelse
- Koordinering av endringssøknader
Seksjoner under regulatorisk avdeling;
Seksjon for arkiv
Seksjonssjef: Liv Taasen
Seksjon for oppfølging og koordinering
Seksjonssjef: Adelheid Helling
Seksjon for koordinering av utredningsoppdrag
Seksjonssjef: Jonny Grongstad
Seksjon for produktinformasjon
Seksjonssjef: Marianne Borge
Avdeling for tilsyn
Avdelingsdirektør: Hilde Ringstad
Arbeidsoppgaver under Avdeling for tilsyn:
- Virksomhetstillatelser
- Oppgaver i forbindelse med lovlig omsetning av narkotika m.v. og prekursorer
- Tilsyn med virksomheter i forsyningskjeden for legemidler
- Oppfølging av kvalitetssvikt
- Klassifisering
- Godkjenningsfritak
Seksjon for forvaltning av forsyningskjeden
Seksjonssjef: Martin Bjerke
- Behandle søknader om tillatelse til å drive virksomhet som importør, grossist, distributør eller apotek
- Utøve kontrolloppgaver i henhold til lovlig import/eksport og omsetning av narkotika m.v. og prekursorer
- Klassifisere legemidler, narkotika m.v. og dopingmidler
- Utstede erklæringer til privatpersoner som ønsker å medbringe legemidler til eget bruk på reiser til land utenfor EU/EØS-området
- Gi veiledning mht privat import av legemidler
- Behandle søknader om godkjenningsfritak
Seksjon for inspeksjon
Seksjonssjef: Jørgen Huse
- Føre tilsyn med blodbanker, legemiddeltilvirkere, importører, grossister, distributører, apotek og produsenter av legemiddelfor til dyr
- Foreta inspeksjoner hos firma, sykehus, leger som driver klinisk utprøving av legemidler
- Føre tilsyn med omsetning av visse reseptfrie legemidler utenom apotek (inspeksjoner foretas av Mattilsynet)
- Behandle meldinger om kvalitetssvikt på produkter i forsyningskjeden samt meldinger om hendelser i forsyningskjeden
Avdeling for legemiddeløkonomi
Avdelingsdirektør: Elisabeth Bryn
Arbeidsoppgaver under legemiddeløkonomisk avdeling:
- Legemiddeløkonomisk analyse
- Prisfastsettelse
- Apotekøkonomi
Seksjoner under Legemiddeløkonomisk avdeling:
Seksjon for legemiddelrefusjon
Seksjonssjef: Kristin Svanqvist
- Legemiddeløkonomiske analyser
- Legemiddeløkonomisk vurdering i forbindelse med søknad om refusjon
Seksjon for legemiddelomsetning
Seksjonssjef: Helga Festøy
- Fastsettelse av maksimalpris på reseptpliktige legemidler
- Apotekøkonomi, herunder apotek- og legemiddelavgift, driftsstøtte, fraktrefusjon, statsgaranterte lån, apotekstatistikk
- og apotekavanse
- Prisdatabase
Laboratorieavdelingen
Avdelingsdirektør: Tove Gullstein Jahr
Arbeidsområder under Laboratorieavdelingen
- Laboratoriekontroll av biologiske legemidler
- Laboratoriekontroll av kjemiske legemidler
- Farmakopéarbeid
- Utredning og kontroll av humane vaksiner
- Godkjenning av desinfeksjonsmidler til bruk i helsevesenet og akvakultur
Kjemisk laboratorium
Seksjonssjef : Einar Brevik
- Laboratoriekontroll av kjemiske legemidler
- Standardisering (Den europeiske farmakopé, Norske legemiddelstandarder)
Seksjon for biologiske legemidler og vaksiner
Seksjonssjef: Svein Rune Andersen
- Utredning av humane vaksiner
- Laboratoriekontroll og frigivelse av produksjonspartier av humane vaksiner og blodprodukter
- Laboratoriekontroll av biologiske legemidler
- Standardisering
Stab
Direktoratsfunksjoner
Forværelse
Kvalitetsstyring
Kvalitetssjef: Ragnar Røreng
Sist gjennomgått: 14.11.2011
Første gang publisert: 07.07.2005